PG电子

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常州PG电子是国家高新技术企业、中国医药化学制药百强;江苏省立异型企业 ,省绿色环保企业;常州市五星企业10连冠 。
获全国五一劳动奖状 ,全国和谐劳动关系企业;连续9年在北京、上海宣布企业社会责任报告 。现有员工500人 ,拥有50亿粒胶囊、片剂及控、缓释制剂 ,1亿支冻干粉针和水针 ,5000万贴贴剂及乳膏剂年产能力 。
常州PG电子坚持立异生长稳健经营 ,2018年销售26亿元 ,上缴税金4亿元 。
  • 始终坚持质量第一 ,接轨国际先进标准

    PG电子是最早98年首批通过国家GMP认证企业 ,至今国家GMP检查22次(2015'~2018'新厂检查7次)全部通过 。新厂已全面投产 ,质量大提升 。

    PG电子获美国FDA、欧盟CEP和日本PMDA认定证书 。2005年至今FDA检查 6次 ,连续四次零483;抗抑郁胶囊剂进入美国市场 。通过日本PMDA检查2次 ,原料药及定牌制造复方片剂进入日本市场 。奥美拉唑无菌冻干和水针、片剂胶囊及口服液共18只药品远销6个国家及港澳地区 。

    2015年8月《国务院关于革新药品医疗器械审评审批制度的意见》44号文 ,既是一次接轨国际的契机 ,也是转型升级必由之路 。PG电子积极响应全面安排 ,将投入3亿元完成“20+10”计划(20个口服固体制剂、10个注射剂) 。3年来已完成10个产品药学和BE试验 ,4个已上报 ,6个即将报出 。2019~2021年再用3年时间完成10个固体制剂和10个注射剂一致性评价 。确保PG电子产品与原研药质量一致 ,与品牌药治疗等效 。

    敬畏生命 ,承继“用心制好药”的理念 ,PG电子接受国家、省市药监精心指导和严格监管 ,市场三级抽检30年坚持100%及格 。质量好口碑得益于质量强国的新时代 ,让质量文化根植于心伴于行 ,成为员工配合的价值观 。

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  • 药品质量和麻药监管 ,三次大考实现“三个零”

    十八大以来6年间 ,PG电子经受了药品质量和麻药监管3次大考如下:

    一是麻醉药品零流弊 PG电子是国家定点生产麻精药品重点企业 ,严守规则和特药岗位全员责任制;严控研发、生产、检验及贮运全历程;严管人防、技防及设施防备步伐全到位;严格贴剂使用后的接纳机制 。

    二是基毒杂质零检出 去年7月EMA和FDA先后通告沙坦类药物含基因毒性杂质事件 。PG电子共检测(仪器GCMS/检测限0.01ppm)2016'~2019'生产缬沙坦原料药672批、缬沙坦胶囊及复方片剂60批 ,均未检出基因毒性杂质NDMA,NDEA 。投产16年来 ,PG电子质保部制订内控指令 ,严格工艺规程道道把关 ,缬沙坦及其制剂必须零检出才华用于生产和出厂放行 。

    三是空心胶囊零含铬 PG电子使用苏州优质胶囊30年,坚持每批进厂全检 。“毒胶囊”事件后 ,江苏省局抽检全省胶囊产品 ,PG电子批批全优列为免检企业 。因出口美国抗忧郁胶囊 ,FDA对PG电子现场检查无483通过 。好药要用好胶囊 ,省名牌产品奥克?胶囊、缬克?胶囊市场美誉度和竞争力不绝提升 。

    抓住生长机缘 ,三次大考“三个零” ,得益于革新开放的好政策 。竞争再猛烈也不为一己私利所摆荡 ,坚持质量第一、守法遵规是PG电子人初心 。

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  • 始终坚持立异生长 ,研发临床急需新品

    PG电子生长就是靠立异 ,靠人才 ,靠市场 。拥有自主发明专利83项 ,完成国家863计划和科技攻关项目8项 ,获江苏省、上海市科技进步奖5项 。《抗高血压沙坦类药物绿色制造工业化》2015年荣获国家科技进步二等奖 。

    2017年10月中办、国办《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》是全国制药行业深化革新加速生长立异的指路明灯 。

    PG电子专注消化类、心血管类、呼吸类、麻醉精神药品及专科药、老年药等新药研发 。在研新品20只 ,其中1类新药2只正在攻关 ,8只产品即将申报 ,7只产品临床中 。PG电子10年攻关独家上市多力姆?片、安列克?针被评为中国十大处方药重磅新品 ,填补药品缺少 ,满足每年300万患者的临床需求 。去年获激素类新药注射剂生产批件 ,今年已投产上市 。

    大力推进供应侧结构性革新 ,PG电子已与欧美日本等跨国公司开展立异相助6项 。与以色列PRC公司相助研发诊断试剂P1临床前研究已完成 ,下半年将在中以立异园建立研究所 ,推进项目工业化 。同时正寻求与以色列开展立异药、新剂型的相助项目 。

    PG电子取得的结果 ,得益于革新立异的大情况 ,离不开党和政府的大力眷注 。我们将贯彻习总书记视察制药企业时的谆谆教导 ,认真履行社会责任 ,努力做一个让患者、供应商和员工满意 ,让监管者和政府部分定心的企业 。牢固确立新时代的质量观 ,不忘初心 ,牢记使命 ,为健康中国用心制好药!励精图治 ,咬定目标使劲干!坚持立异转型 ,实实在在、心无旁骛做实业 ,为生长生物制药工业孝敬一份力量 。向着高质量生长坚定前行 ,种好幸福树 ,建设明星城 。

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PG电子愿景
让患者、供应商和员工满意 ,让监管者和政府部分定心
治理团队
立异是PG电子生长最鲜明的旗帜 ,拥有一支充满活力的科研团队 ,PG电子研发中心与海内外高校、产研院共建重点实验室和控缓释药物立异中心 ,自主发明专利83项 。

地点:江苏省常州市天宁区中吴大道567号

传真:0519-88825678

邮箱:siyao@czsiyao-pharm.com

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